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从保健功能名称上来说,《征求意见稿》要求应以促进公众健康的人群研究为依据,阐述保健功能名称与功能作用的内涵合理性,明确适宜人群的确定依据,辨析可能存在的社会认知误区。2022年8月2日,市场监管总局根据《保健食品原料目录和保健功能目录管理办法》,组织制定了《保健食品新功能技术评价实施细则(试行)(征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见,反馈截止时间为2022年9月1日。新功能建议纳入允许保健食品声称的保健功能目录,应当通过新功能验证评价和新功能保健食品上市监测评价。如果是降低疾病发生风险因素的,需要有权威性科学共识,功能效果符合保健功能定位(效果不达标,当然不可以。

新功能建议的验证评价机构应当在国家市场监督管理总局认可的具有法定资质的食品检验机构中随机选取,验证评价试验应当符合保健食品人体试验伦理审查和试验管理相关要求。新功能评价方法和判定标准在提出新功能建议前,应当通过至少一家具有法定资质的食品检验机构验证评价。

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新功能研究样品可以是新研发的新功能保健食品,也可以是经研究发现具有新功能的已上市的普通食品、已注册备案的保健食品等,符合保健食品注册产品的安全性、保健功能和质量可控性要求,具备开展新功能保健食品上市监测评价条件。对传统中医养生理论指导的保健功能,其表述应符合传统中医养生保健理论和机理,与中医药临床治疗药品的主治病症有明确的区分。《保健食品新功能技术评价实施细则(试行)》有以下几个关键内容: (1)新功能的保健定位要明确。(3)新功能应有实用、可靠的评价方法。

如果是传统中医养生保健的,则是要求基于传统中医理论及典籍解释养生保健机理。保健食品新功能包括补充膳食营养物质、维持或改善机体健康状况、降低疾病发生风险因素三类。(2)新功能应确保食用安全。在新功能保健食品上市监测期间,应当通过至少二家具有法定资质的食品检验机构验证评价。

必要时提示可能的消费误区。如果是维持或改善机体健康状况的,要有促进人群健康预期的科学依据。

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不得提示、暗示或混淆与药物治疗、预防疾病作用。从保健机理上来说,《征求意见稿》要求符合医学、营养学、生物学等现代科学理论或传统中医养生理论,明确补充膳食营养物质、维持或改善机体健康状况、降低疾病发生风险因素的保健功能目的类型。

也就是说,如果是补充膳食营养物质的,要证明自己的必要性和合理性。也就是说,要从营养学或医学生物学角度去论证不得提示、暗示或混淆与药物治疗、预防疾病作用。如果是传统中医养生保健的,则是要求基于传统中医理论及典籍解释养生保健机理。在新功能保健食品上市监测期间,应当通过至少二家具有法定资质的食品检验机构验证评价。新功能建议纳入允许保健食品声称的保健功能目录,应当通过新功能验证评价和新功能保健食品上市监测评价。

也就是说,要从营养学或医学生物学角度去论证。从保健机理上来说,《征求意见稿》要求符合医学、营养学、生物学等现代科学理论或传统中医养生理论,明确补充膳食营养物质、维持或改善机体健康状况、降低疾病发生风险因素的保健功能目的类型。

对传统中医养生理论指导的保健功能,其表述应符合传统中医养生保健理论和机理,与中医药临床治疗药品的主治病症有明确的区分。如果是降低疾病发生风险因素的,需要有权威性科学共识,功能效果符合保健功能定位(效果不达标,当然不可以。

也就是说,如果是补充膳食营养物质的,要证明自己的必要性和合理性。新功能评价方法和判定标准在提出新功能建议前,应当通过至少一家具有法定资质的食品检验机构验证评价。

从保健功能名称上来说,《征求意见稿》要求应以促进公众健康的人群研究为依据,阐述保健功能名称与功能作用的内涵合理性,明确适宜人群的确定依据,辨析可能存在的社会认知误区。如果是维持或改善机体健康状况的,要有促进人群健康预期的科学依据。保健食品新功能包括补充膳食营养物质、维持或改善机体健康状况、降低疾病发生风险因素三类。2022年8月2日,市场监管总局根据《保健食品原料目录和保健功能目录管理办法》,组织制定了《保健食品新功能技术评价实施细则(试行)(征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见,反馈截止时间为2022年9月1日。

新功能研究样品可以是新研发的新功能保健食品,也可以是经研究发现具有新功能的已上市的普通食品、已注册备案的保健食品等,符合保健食品注册产品的安全性、保健功能和质量可控性要求,具备开展新功能保健食品上市监测评价条件。新功能建议的验证评价机构应当在国家市场监督管理总局认可的具有法定资质的食品检验机构中随机选取,验证评价试验应当符合保健食品人体试验伦理审查和试验管理相关要求。

(2)新功能应确保食用安全。《保健食品新功能技术评价实施细则(试行)》有以下几个关键内容: (1)新功能的保健定位要明确。

(3)新功能应有实用、可靠的评价方法。必要时提示可能的消费误区

02依法打击要再发力 要紧盯涉及群众众多、反映问题严重的举报线索集中破案攻坚,以更强打击声威回应群众期待、震慑违法犯罪。各成员单位要切实负起打击整治主体责任,对12337平台举报线索清单和全国专项办第一轮专项督导问题清单,要按期保质完成整改。要加强舆论引导,严格落实三同步工作要求。04宣传发动要再造势 要持续掀起宣传热潮,提升专项行动知晓率。

05建章立制要再抓紧 要完善打早打小、行刑衔接等依法惩处机制,完善市场准入、信用承诺、资金监管等行业监管机制,完善宣传发动机制,积极推动养老服务等立法,深化涉老行业产业供给侧结构性改革,更好满足广大老年人对高品质生活的需求。专项行动开展以来,全国专项办12337平台已收到并转办养老诈骗举报线索57138条。

03行业整治要再深化 要加快分类处置,整治一批养老领域经营不规范、存在诈骗苗头隐患的机构、企业。要加强部门协作,建立信息共享的工作机制,推动整治与打击有机衔接、线上与线下整体联动。

要加快办案进度,严守定罪量刑标准,提高办案质效。要尽快摸清无证无照黑养老机构底数,集中开展联合执法整治,坚决攻下黑机构堡垒。

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